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《欧盟农药管理制度问题重重》

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摘要：本文概述了在欧盟农药管理法规实施5周年庆祝会上,各国管理机构和企业代表就农药登记试验项目、依规补充资料、低风险生物农药登记等话题展开激烈争论.大家认为,欧盟农药管理制度中存在农药登记试验项目要求不够清晰,管理机构与企业之间缺乏有效沟通机制,欧盟国家间管理协调不够统一等问题.

关键词：欧盟；农药管理；问题

DOI：10.13856/j.cn111097/s.2018.07.025

2017年9月,欧盟农药管理法规（Regulation 1107/2009）实施5周年庆祝会议在法国召开.然而,会议上企业和政府代表各抒己见,讨论目前欧盟农药管理制度存在的问题.

爱利思达公司代表Mike Carroll认为,欧盟农药管理制度执行过程中存在问题.他提出,在其他国家和地区,申请农药登记,可以清楚获知所需试验项目、时间要求等,有利于企业安排工作计划.但是在欧盟,企业只能根据法规和指南推测试验项目.这样的制度安排不利于企业制订工作计划,建议调整修改.

英国化学品管理局代表Donal Griffin认为,欧盟农药登记试验项目列表确实不够清楚.瑞典化学品管理局战略咨询顾问Johan Axelman同样认为,欧盟当前农药管理混乱,并建议采取“依规补充资料”（Data callins）方式解决企业方面提出的问题.奥地利健康和食品安全局残留分析处负责人Christian Prohashka认为,农药登记申请人理应提前知道如何满足的试验项目要求,目前某些特定登记试验要求是明确的,如关于有效成分、一些关键定性数据等,但是其他登记试验要求正在运行一种类似“依规补充资料”的模式中,效果差强人意.

爱利思达公司代表Carroll认为,欧盟农药登记管理正在向“依规补充资料”方式转变,并建议农药有效成分和产品同时登记评审.同时,他认为目前农药管理制度下老问题悬而未决、产品登记评审积压,让人感到失望.

奥地利官员Prohashka表示,欧盟农药管理当局正想办法解决登记评审超时问题,采取“依规补充资料”方式就是解决问题的一种尝试.

德国法规咨询公司SCC化学和生物农药登记事务部高级经理Bernd Brielbeck认为,“依规补充资料”的做法在实际中并没有得到应用,例如在AIR3（有效成分3阶段再评价）框架下,公司仍然提交有效成分完整风险评估报告.

奥地利官员Prohashka也承认,再评价原本是针对新登记试验数据要求,但现在执行过程成了新的完整风险评估.英国官员Griffin认为,再评价主要是为了评估已登记农药产品是否符合新的登记要求,应该只需要少数新的登记试验.英国的做法是审查10年前登记评审结果是否符合现行政策,但欧盟坚持按照农药登记政策重新评审,加大了工作量.

拜耳公司代表提出,评审报告起草成员国通过的登记评审,但因缺少登记试验项目遭到欧盟食品安全局否决.公司质疑欧盟与成员国农药管理机构之间缺乏沟通交流.

英国官员Griffin认为,欧盟程序如此设定,成员国也无能为力,建议以欧盟食品安全局结论为准.

巴斯夫公司代表提出,希望欧盟国家内部统一农药管理制度.目前,有时在一个国家适用的规则,到另一个国家可能会出现另外的规则.他认为,欧盟中部国家之间的协调工作很到位,希望全部欧洲能够协调统一.

英国官员Griffin也举例提出,欧盟更改成员国农药登记评审结果,但是拒绝公开更改原因.奥地利官员Prohashka坚持认为,农药登记评审端点值确定的结果,是被多数欧盟成员国采纳的.

会议还围绕广泛议题展开了辩论.德国SCC公司代表Brielbeck先生强调,草甘膦的致癌性分级与咖啡相同,为了呼应另外一个企业遇到的问题.该企业代表在面对媒体采访是答复草甘膦是致癌物,但致癌性比牙膏还小.但是被媒体断章取义地只报道一个词“是”.欧盟议员Julie Girling认为,几乎没有政治人物敢于支持农药产业,以免成为媒体攻击的对象.有企业代表抱怨欧盟农药管理制度缺少对生物农药的定义.

德国SCC公司代表Brielbeck先生指出,欧盟农药管理新法规使用危害性评估替代风险评估,并采用一刀切的标准.这是由欧盟农业改革大方向决定的.2012年起,欧盟支持项目经费800亿欧元,用于加速低风险生物农药研发.2017年2月,欧盟通过关于低风险生物源农药的决议：为推动发展和使用低风险农药,应明确低风险农药的准确定义；对非化学替代方案,如生物防治,应给予优先审查和临时性使用许可；加快审批流程,以提高低风险作物保护方案在市场上的可用性,减少常规产品使用,防止抗性发展并降低对非靶标生物影响；为环境安全和人类健康,倡议成员国将低风险生物源农药的使用纳入国家行动.2017年1432号法规对1107/2009法规进行了修订补充,细化了对低风险有效成分的具体分类并给出了更多的细节要求.同时,欧盟正在制定低风险农药评价标准指南.

原载：Agrow Weekly Briefing,20171002.

（责任编辑刘晓婧段丽君）

管理制度论文参考资料：

该文点评:上述文章是一篇关于管理制度方面的大学硕士和本科毕业论文以及欧盟和管理制度和农药相关管理制度论文开题报告范文和职称论文写作参考文献资料。