原创《实验室质量管理应用于医学检验专业实习》
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摘 要为适应医学检验的快速发展,从传统的操作熟练工转变为理论扎实、操作实践能力强而且又懂管理的高素质检验人才,因此我们将医学检验专业在实习阶段中的规范化培训要求与ISO 15189 实验室认可质量管理体系中相关标准进行融合,既要掌握目前实习大纲所规定的专业技能,还要学会实验室质量管理的方法和程序,参与本实验室管理体系的制定、运行,参与实验室认可,以期在毕业工作后可以尽快适应临床检验工作,适应当代检验医学发展的要求,从而有望培养出适应当前实验室发展形势下的高素质检验工作者.
关键词医学检验实验室认可质量管理体系实习
医学检验是现代实验室技术与临床医学在较高层次上的结合[1],实践性要求高,为使检验工作的正常进行就必须保证实验结果的可靠和准确,要达到这一目标,实验室必须有比较完善的程序和规则.
1 医学检验专业建立实验室认可质量管理体系的必要
ISO 15189 实验室认可质量管理体系是国际最新质量管理的理念和质量改进方法的标准,其内容包括15 个管理要求和8 个技术要求.ISO 15189 核心思想是实验室质量管理持续改进,其意义在于用国际标准规范医疗行为和质量管理,保证检验结果准确可靠.
近年来,伴随检验医学的快速发展,新技术新方法层出不穷,加之检验与临床各学科的交叉联系日益频繁,不同规格的医疗机构及相关领域对检验人才的要求逐渐提高,即由过去的熟练操作工逐渐转变为当前理论实践能力强、懂管理的高级人才.
因此,为培养高素质的检验人才,必须要求学生熟练掌握实习大纲规定的专业技能,主动参与到实验室质量管理,对实验室质量管理体系的制定、运行以及实验室认可熟知,以期在毕业后尽快适应临床检验工作,提高检验工作的质量.
以往由于未将实验室认可体系纳入医学检验实习教学,医学检验专业本科教学虽然开设有临床实验室管理课程,但课程学习期间只是涉及具体的质量管理学术语、质量控制的方法和原理,并没有深入学习质量管理体系的制定和运行.如果将实验室认可体系及质量管理融入到医学检验实习教学,就可以做到在实践环节中,让学生主动参与认可的全过程,这样既可以巩固加深所学的理论知识,也可以为其将来参与实验室质量管理和认可打下一定基础,提高其实验室质量管理水平.
2 如何将实验室质量管理应用于检验专业实习中
借助ISO 15189 实验室认可体系,不断规范检验本科生的实习教学,注重检验规范操作和质量管理观念.首先要根据认证体系中的要素点,找到可以与实习相结合的点,之后编写实习大纲的试行版,并制定一系列实习计划；其次组织集体备课,向带教教师讲解实习大纲试行版及实习计划的具体内容,按其要求严格进行实习带教,告知学生将会不定期地在实习过程及实习结束后进行考核,并随时对实习大纲试行版具体实施过程进行总结,探讨实习大纲试行版的优缺点,寻找实习大纲试行版的不足之处并进行纠正,通过持续改进,优化相关具体实施内容,在试行版基础上修订《实习大纲》,经论证专家审定后,先在校内实施,有一定明显效果后向其他附属医院推广.
要做好实验室质量管理必须要有扎实的理论知识,要求学生阅读有关ISO 15189 实验室认可体系的优秀文献,帮助他们对实验室认可有一个初步概念；此外学生要到各专业组进行轮转学习,将他们分到科室的各关键岗位（包括文档管理组、计算机信息组、安全组、仪器设备组、咨询组、质量监督组）.学生在科室轮转期间应掌握以下内容,包括检验项目,试验的原理、操作、结果的报告审核及分析影响检验结果的因素,重点是学会分析前、分析中和分析后的全程质量控制,学会方法学评价和性能验证.每个学生在每个专业组轮转期间要完成2-3 个作业指导书的编写或修改,并养成按作业指导书操作的良好习惯.
让学生参与到质量管理体系的各个环节,要让学生了解如何发现不符合项,发现后如何进行分析原因以及如何纠正等.在不同专业组要进行质量控制讲座,方法学评价和性能验证的培训并实操,CNAS-CL02 认可准则的解读,质量管理体系培训,内审员培训等,在每次培训后进行考核并作好记录.在不同实习阶段针对内容不同对实习生要进行考核评价.通过考核评价发现实验室质量管理和认可体系与医学检验专业学生实习环节相结合的过程中可能存在的问题以及学生对实验室质量管理等诸多内容的掌握情况,从而有针对性地对每一环节进行探索和改革,以此提高实践教学质量,从而达到持续改进.
近年来,医学院校开始将ISO 15189 实验室认可与检验人才的培养相结合,认为对培养高质量检验人才具有重要意义.王惠民等认为,在通过了ISO 15189 认可的临床实验室实习过的学生,毕业后在各自的医院都很快成长为业务骨干,并承担着科室的质量管理工作,甚至成为科主任的助手[2].
ISO 15189 质量管理体系的核心思想就是“写你该做的,做你所写的,记你已做的,分析已记的,从而达到持续性质量改进的目的”,因此郑培烝等[3]在检验专业实习教学中提出为了可以让学生更好地理解质量管理的理念,可以有意识地培养学生参与各个专业组标准操作规程（SOP）的编写与实践操作,例如标本的签收、不合格标本的登记、温湿度记录、室内质控的判断和处理、测定后标本的保存和处理等检测过程中可能涉及的各个环节,使学生对质量管理有感性认识,知道质量管理涉及检验过程中的各个环节,只有每个环节都规范操作,才能保证结果的准确.通过借助实验室认可体系,即完善了实习生的检验规范操作,而且提高了其质量管理的观念.目前国内许多医院检验科均在进行实验室认可的准备工作,需要编写大量文件,学生对ISO15189 相关知识的了解可以使他们很快融入检验科的该项工作中,同时也使学生掌握了标准化的检验操作,有利于临床工作的开展及相应医院ISO 15189 的申请工作[4].
3 总结与讨论
医学检验是一门对实践性和技术性要求很强的临床学科[5],通过临床实习可以提高学生的综合素质和实际工作能力,我们把15189 涵盖的内容穿插在临床实习的各个环节,让学生在实习过程中逐步了解并掌握实验室认可的基本内容和要求.将带教过程中可能遇到问题以及学生在实习过程中遇到的困难进行总结、商量探讨,从而找出最优的解决方案,让实验室质量管理的教学模式可以形成一个良性循环的过程,让学生充满兴趣地学习,确保实习任务完成[6].通过理论与实践相结合,可以不断提高学生分析问题和解决问题的能力,开阔自己的视野,培养学生的综合实力.
全面质量控制过程是实验室检测结果质量最根本的保证,也是15189 实验室认可的核心要素,我们将ISO15189质量管理体系纳入到检验专业的实践教学,建立了新的实习教学体系,通过学生的亲自参与和亲身体验,提高了学生的综合素质和管理能力,对学生未来的工作产生影响.除此之外我们应该在临床实习带教工作中不断探索、改革,规范实习管理体系,从而培养出具有严谨的工作作风、良好的职业道德、精湛的专业技能和实验室质量管理的优秀检验人才.
质量管理论文参考资料：
总结:该文是一篇关于医学检验和质量管理和实习方面的质量管理论文题目、论文提纲、质量管理论文开题报告、文献综述、参考文献的相关大学硕士和本科毕业论文。
