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中药制剂类有关论文怎么写 跟影响我院中药制剂质量的因素与其改进措施有关硕士学位论文范文

版权:原创标记原创 主题:中药制剂范文 类别:毕业论文 2024-03-13

《影响我院中药制剂质量的因素与其改进措施》

本文是关于中药制剂方面论文怎么写与中药制剂和因素和改进方面专升本毕业论文范文。

摘 要:目的:通过分析影响中药制剂质量的因素,并在我院中药制剂室有针对性地采取改进措施,从而提高中药制剂产品的疗效,更好地为临床提供优质的中药制剂.方法:采用回顾性的分析方法,分析影响我院中药制剂质量的因素,并通过检索相关文献,从而寻求最佳的中药制剂质量控制的方案来确保中药制剂的质量.结果:通过分析,发现影响中药制剂的质量因素主要表现为制剂处方、中药材原材料、制剂工艺及质量标准等.结论:通过严格的审方,并加强制剂的各个环节管理,可以有效地提高中药制剂的质量,保证临床患者疗效.

关键词:中药制剂;质量控制;因素;措施

中药制剂是以中医药理论为指导,既继承了传统的中药制剂的方法,又用现代科学的理论技术生产出来的制剂,在我国许多中医院中,中药制剂是其主要的药源之一,是通过数位名老中医经过多年的临床经验研究而成,以其独特的疗效、合理的以及资源的优势,在临床治疗、预防疾病和新药开发中发挥着重要的作用.随着目前医院中药制剂的快速发展,制剂质量的优劣会直接影响到医疗质量和患者生命安危,笔者就自身多年来从事医院中药制剂生产和调剂中发现的问题和对策进行探讨.

1影响中药制剂质量的因素

1.1中药制剂处方

中药制剂处方是研究中药制剂的基础和依据,是影响中药制剂质量的主要因素,处方是否科学合理、处方中的药味、药性、每种药的用量比例等都对制剂质量有一定的影响【1】.

1.2中药材原料

中药材原料是中药制剂生产的基础物质,是制剂生产的第一关,其质量状况直接影响药品的质量.中药制剂历代医家主张选用“道地药材”【2】.而近年来,中药材市场放开,中药材上市交易,许多野生药材被人工培植药材所代替.中药材品种繁多,经过几千年的开发应用,主流品种有所演变,各地又有习用品种,同名异物、同物异名现象十分普遍,严重影响了中药成方制剂生产过程中用药的准确性.中药材采收时机和加工对中药制剂的质量也有影响,中药材多源于植物,部分为动物,少量为矿物.药效成分多为次生代谢产物,在生物体内的积累又有动态变化,所以生物体内的生长发育会对中药材的质量产生影响,进而影响到制剂质量,因此选择采收时机就很重要.土壤、气候、南北地域差别等因素对中药材药效的影响会直接影响中药制剂质量.

1.3中药制剂工艺

中药制剂工艺是关系到整个制剂质量的一个决定因素,是影响中药制剂质量稳定性、有效成分的溶出和吸收、药物显效快慢强弱的重要因素,不同的制剂工艺对于同一种药可制成的药品的药性也不相同,甚至出现相悖.因此在日常工作中需要依据用药的目的和制剂药品的特性以及质量控制等要求,采用正确的制剂工艺,用来满足制剂的要求.

1.4中药制剂质量标准

目前我国对于中药制剂质量评价尚无统一的质量标准,然而中药制剂由于其自身的复杂性和有效成分多元化,中药制剂的使用大多根据给药者的经验积累,而且具有一定的地域性.因此使得中药制剂的质量存在着较大的差别.

1.5包装材料、现代包装技术

制剂的包装材料也是影响制剂质量的关键,如塑料具有透气性和吸附性,它既能保证液体药物的溶媒挥发,也会使其含挥发成分的药物性能改变,加速药物的分解,使用劣质的保障袋,也会使有害的物质渗入制剂当中;此外,由于医院中药制剂具有剂型多、品种复杂和生产量小等特点,因此,就会出现因包装袋质量差异导致液体外漏、液体发霉、药液与包装之间发生反应、固体制剂因为受潮变质等问题的出现,严重影响制剂的质量.

1.6制剂生产过程

生产过程对制剂质量影响非常重要,药材粉碎的粒度、过筛率、混合的均匀程度,提取使用的溶剂及加入量,提取时间、温度、次数,浓缩时的温度、时间、蒸汽压力等,以及干燥的方法(如烘箱干燥、真空干燥、喷雾干燥)、温度、时间等均会对最终产品的质量产生影响.

1.7制剂人员和管理人员素质

制剂人员素质和管理人员水平是保证制剂质量的关键,由于历史原因和实际工作环境,制剂从业人员大多学历较低,经过专业培训后均能上岗操作,但对制剂工作更深层次的理解,关键环节的操作掌握不透,只知道皮毛.但目前随着现代化生产和检验设备的增加,均要求有高素质的从业人员,否则对制剂质量均有较大影响.

1.8中药制剂室的硬件设施

目前大多数医院制剂室,特别是中药制剂室受旧有条件的限制,房屋面积较小,照明度差、消毒设施不完善,地面、墙面不易清洗.生产设备陈旧老化,检验设备、检验方法落后等等均会对中药制剂质量产生一定影响.

2中药制剂质量控制措施

2.1严格审方:每种中药制剂在制备前均要做好审方工作,必要时要按照程序对动物的临床试验而进行药效的验证,依据中医学原理,结合中草药理化性质特点,对不符合的处方原理和用药进行调整.对各位中药的名称认真核对,例如是生品还是炮制品【3】.

2.2中药材原材料的质量.产地与采收季节不同的同种中药,加上炮制方法的差异,内在质量有天壤差别,因而从某种程度上来说,鉴别中药质量显得尤为重要,面对这种情况医院应当采用主渠道进行验货,确保购买商家的信誉,此外要对原料药材进行采购、用前及用后检查,可以有效避免购入假原料药材.我院制剂室所用药材均有多名中级以上职称、经验丰富的药师组成的中药饮片质量验收组严格执行验收,采用经验鉴别、显微鉴别、性状鉴别及部分理化鉴定相结合的方式对原料药进行检查,即领料检查、用前检查、用后检查.

2.3选择科学的制剂工艺,中药制剂的提取、浓缩、干燥及精制等各道工序对成品有效成分含量及成品性状均有重要影响.生产过程中,中间体经检查合格方可进入下道工序,我们采用两人复核制度,利用制剂操作表及药品流动卡建立可控式的生产流程,有效地防止了差错事故.建立制剂品种档案,由专人负责管理,从而使每一制剂品种的生产、质量标准均有章可循,组织生产就得以规范有序、中药制剂质量得到充分保证.

2.4优化中药制剂质量制剂标准,目前,我国中药制剂质量标准基本上是沿用化学药的质量模式建立的,现在虽然已由过去的依靠性状、感官等经验判断进入到依靠现代量化分析进行定性、定量的科学控制阶段,但由于中药完全不同于化学药,其组成多为复方,成分复杂,组方后化学成分多有变化,且具有多方面的生理活性,因此我们一定要优化目前的中药制剂质量标准,使中药制剂质量标准现代化、科学化、规范化.质量标准是保证整个生产过程质量可控的起点和基础.建议国家相关部门制定相应的法规政策,加大科研支持力度,参照国际标准,采用先进的检验、检测技术和方法,建立完善、规范的行业质量标准体系【4】.

2.5加强制剂人员业务培训,中药制剂质量的高低,很大程度上取决于制剂工作人员的业务水平和工作责任心.应定期对工作人员进行 GMP、GPP等各种操作规程的 SOP培训及管理制度的学习.建立健全各项规章制度,实现制剂体系的文件化、规范化、制度化,为提高中药制剂质量提供技术保障.

综上所述,影响医院中药制剂质量的因素是多方面的,只有通过对中药制剂处方的严格审核、中药材原料药的质量把关、加工炮制和制剂工艺的准确掌握及工作人员素质的提高和制定完善的质量标准及检验制度等措施,才能从根本上保证中药制剂的质量.

参考文献:

[1]昌华刚,影响中药制剂质量的因素及控制措施分析【J】北方药学2001,9(12)60-61

[2]沈敬才,陈俊涛,基层医院中药制剂的发展思路【J】中华临床新医学,2014,4(4)349-350

[3]王小平,陆素琴,毛玉娥等,提高中医临床带教质量方法浅析【J】江苏中医药,2010,42(11)71-72

[4]任杰红,孟芹,云南省医疗机构中中药制剂的质量控制问题及对策探讨【J】云南中医中药杂质,2012,33(6)12-13

中药制剂论文参考资料:

关于中药的论文

国际中医中药杂志

中国中药杂志

中药论文

本文总结:上文是一篇关于中药制剂和因素和改进方面的相关大学硕士和中药制剂本科毕业论文以及相关中药制剂论文开题报告范文和职称论文写作参考文献资料。

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