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关于世上本无药神方面本科论文开题报告范文 和世上本无药神,天价药也有尽头类毕业论文范文

版权:原创标记原创 主题:世上本无药神范文 类别:毕业论文 2023-12-19

《世上本无药神,天价药也有尽头》

本文是世上本无药神方面本科论文开题报告范文和尽头和药神和天价药也有方面本科论文怎么写。

最近,一部被评为“零差评”的国产良心片——《我不是药神》引起广泛关注并受到了好评.原因便是影片对“天价药”的刻画十分生动准确,引起了观众的深切同情.那么,“天价药”为什么会是天价?使用“天价药”的日子何时能是尽头呢?

《我不是药神》这部电影让中国观众们认识了瑞士研发的一种抗癌药物“格列宁”(现实的名字叫做格列卫,一字之差).在影片中,这种药物是治疗慢性粒细胞白血病的唯一救命良药,然而,它近4万元1瓶的却让想要活命的患者花费不菲,几乎个个吃得倾家荡产.

作为全球最大的药品市场,以我们庞大的人口和患者基数,对于进口药物其实本该有更强的议价权才是.那么,为什么进口药在我国却走到了如今天价的地步?中国人用“天价药”的日子何时是尽头呢?

进口药的中国成本

在中国,进口药物的注册审批流程困难重重,有实力拿到进口许可证的,基本上是全球知名的巨头医药公司.通常,医药巨头公司出现在电影电视里的时候,形象基本不会太好,不是病毒泄露的源头就是幕后大坏蛋.《我不是药神》里面,也不能免俗地勾画了一个不近人情、利欲熏心的格列宁高层人员.然而,这种对药企“贪婪”的负面刻画,并不符合事实.

1.巨量的资金投入,要从市场讨回成本中国的进口药,基本上都是“原研”品种,来自原创研发、最早拥有专利的公司.它们昂贵,首先有着最理所当然的原因:这些公司在研发药物的时候投入了巨量的资金,之后当然要从市场讨回成本.

2014年,美国塔夫茨大学药物发展研究中心的报告显示,如今,开发一种新的处方药,平均成本已经达到26亿美元.

这些数据来自10家大型医药公司,药物的研究时间往往在10年以上;当药物通过审批后,还需要后续的3.12亿美元来研究剂量强度、配方和新的适应症等,也就是说,总成本会达到29亿美元以上.

瑞士诺华公司从1988年便开始研究治疗慢性粒细胞白血病的分子靶向药物.经过了十几年的努力,花费数十亿美元,格列卫横空出世,在2001年5月通过了美国药监局的审查.

药物的专利期一般是20年左右,但从拿到专利到药物上市还有一段延迟,因此,真的能让医药公司拿着专利独霸天下的时间只有十几年,如果不想血本无归,就要在这十几年的专利保护期内,抓紧把巨额的研发成本赚回来.

2.进口药中的中国专属的研发成本

但是,进口原研药成本高,并不足以解释为什么在中国大陆,它们卖得要比高收入的发达国家还要贵.在中国,一盒格列卫几乎是美国的2倍.事实上,我们能够买到的进口药,还有第二份中国专属的研发成本.

按照《药品注册管理办法》,进口药物即使已经在国外安全上市多年,但如果想要进入中国,必须重新进行临床试验.临床试验是一个烧钱的事,需要收集大量临床数据,动辄耗时三五年.

不少国家为了节约成本、缩短研发时间,直接将美国药监局批准的药拿来就用,而中国之前并不承认美国药监局的数据.

3.进口药不享受“零加成”政策

一直以来,中国大陆对绝大部分进口药物收取5%左右的关税.今年4月23日,国务院关税税则委员会发布公告,宣布5月1日起,28种进口药实行零关税政策.《我不是药神》的结尾字幕,也十分骄傲地向观众宣布了这则好消息.

然而,零关税政策远远谈不上是圆满的结局.5%的免税政策,对于那些挣扎在生存和贫困里的患者来说,只能是杯水车薪.因为进口药来到中国,可不止征收这一份税.

根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)2017年公布的数据,多数受调查的欧洲国家都对药品实行了免收或少收增值税的政策.英国、美国、澳大利亚的药物增值税为0%,而中国对药品征收的增值税一分不少,和普通商品一样都是17%.

去年7月1日,全国开始实行药物零加成政策,取消了几十年来医院约定俗成的15%药物加价.但这个政策影响的,主要是医院采购的国产药物,而非进口药.

许多进口药已经进入医院内部的自费药房,而自费药房不受“零加成政策”约束,可以保持15%的加价.

4.进口药的超国民待遇

2 0 0 0年,国家发改委颁布《药品政府定价办法》,规定“原研药”可以给予单独定价权.这是什么意思呢?国产药物通常有政府指导价,但是进口药中占大多数的“原研药”的,是由医药公司自己定的.

处于专利保护期内的原研药可以自主定价,这是全球通行的规矩.然而,在中国,这个单独定价权还有一个优越之处:即使原研药20年的专利保护期已过,医药公司依然可以享受单独定价的优惠政策,不需要遵循政府的指导定价.

“天价药”的好日子或已到头

对于“天价药”的问题,政府当然不会视而不见.最近几年国家出台的众多举措,可以看出,我国国民使用“天价药”的日子应该不会长久了.其一,天价“神药”已纳入医保目录.

目前,60粒装的格列卫为11000~12000元左右/盒,一个月需两盒,中华慈善总会启动了“买3赠9”的优惠活动(即患者只需自费3个月),格列卫年治疗费用在6.6~7.2万元.

不过,赠药只适用一部分符合条件的患者,更有效的降价手段还是在2017年,格列卫被列为国家基本医保目录中的乙类药品.在随后的各地医保目录中,该药亦被列入地方医保目录内,每个省份报销比例略有不同,平均报销比例达70%,个别省市报销比例达85%.以广东为例,格列卫医保报销比例约80%,按此换算,患者每盒格列卫自费部分约合2200元,年治疗费用为5.3万元,与以往相比已经大大降低.

其二,我国逐渐接受境外临床数据.

7月10日,国家药品监督管理局颁布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,其目的就是加速境外新药在华上市.

其三,国产仿制药发起冲击.

医保报销、慈善赠药,天价救命药的已经有了明显的下降.不过,业内人士指出,除监管部门的介入,最可能撼动一个产品定价的还是生产出具有竞争力的产品.

值得注意的是,2013年4月1日,格列卫在中国的专利期已满,本土药企开始生产仿制药.2013年,江苏豪森医药集团伊马替尼片上市,商品名为昕维;2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市,商品名为格尼可;随后石药集团伊马替尼片上市,商品名诺利宁.

原研药在10000元/盒以上,相比之下,国产仿制药非常便宜,同规格的产品在800~1500元/盒.目前,使用江苏豪森昕维费用低于2万元/年,尤其是进入医保后,患者的负担更低.平均来说,国产仿制药年治疗费用约为原研药的1/3乃至更低.其四,首个仿制药通过一致性评价.

国内仿制药便宜,但质量与疗效却很难获得认可.在此背景下,一致性评价(编者注:仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平)也显得尤为关键.最新传来的消息是,7月5日,江苏豪森确认收到国家食药监局核准签发的化学药品“伊马替尼”(格列卫的通用名)的《药品补充申请批件》,成为该药品首家通过一致性评价的企业.

通过一致性评价,本土药企敢于与原研药在质量上硬碰硬,加上性价比优势,将获得更多患者与医生的青睐.据悉,在江苏豪森之后,目前正大天晴也正处于一致性评价补充申请阶段.

可以预见,随着国内更多的仿制药通过一致性评价之后,对于原药专利药会形成倒逼.

世上本无药神论文参考资料:

某出版社出版了一本学术论文集

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该文评论:此文是一篇适合不知如何写尽头和药神和天价药也有方面的世上本无药神专业大学硕士和本科毕业论文以及关于世上本无药神论文开题报告范文和相关职称论文写作参考文献资料。

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